Проверки производств лекарств FDA все еще не восстановились после пандемии, сообщает AP

Управление по контролю качества продуктов и лекарств США (FDA) не провело инспекцию почти 2000 заводов по производству лекарств с начала пандемии COVID-19, при этом примерно 42% зарегистрированных в настоящее время фирм, производящих лекарства для США, просрочили инспекцию. Эти заводы производят жизненно важные лекарства, такие как антибиотики, антикоагулянты и противоопухолевые препараты. FDA отдаёт приоритет объектам, которые представляют наибольшую угрозу для общества, но оно использует онлайн-инструменты и информацию от европейских регулирующих органов для дополнения своих усилий. Несмотря на увеличение количества инспекций с 2021 года, FDA всё ещё не проводит инспекции на том же уровне, что и до пандемии COVID-19, а количество инспекций в прошлом году сократилось на 40% по сравнению с доковидным периодом. Работа агентства была замедлена из-за текучести кадров, когда волна уходов до и после пандемии оставила FDA с менее опытным персоналом. Сотрудники FDA выявляют серьёзные проблемы при возвращении на зарубежные заводы, включая нарушения на заводе Intas Pharmaceuticals в Индии. У FDA всё ещё более 220 вакансий среди инспекторского состава, а инспекторская группа укомплектована только на 85% по сравнению с более чем 95% в финансовом году 2019. FDA пытается нанять больше инспекторов, но испытывает трудности с заполнением этих позиций. FDA утверждает, что американский рынок лекарств является "самым безопасным на планете", но отставание в инспекциях заводов вызывает обеспокоенность по поводу качества производимых лекарств.