Положительные данные фазы III для препарата Gazyva/Gazyvaro компании Roche показывают значительное снижение активности заболевания при системной красной волчанке.

Исследование III фазы ALLEGORY продемонстрировало положительные результаты применения Газивы/Газиваро в лечении системной красной волчанки (СКВ). Газива/Газиваро, моноклональное антитело против CD20, достигло первичной конечной точки, показав более высокий процент пациентов, достигших значительного улучшения по критерию SRI-4. Все ключевые вторичные конечные точки также были достигнуты, что указывает на эффективность Газивы/Газиваро в контроле активности заболевания при СКВ. Новых опасений по безопасности выявлено не было, профиль безопасности препарата остался прежним. Эти результаты предполагают, что Газива/Газиваро может стать преобразующим новым стандартом лечения для пациентов с СКВ во всем мире. Препарат напрямую нацелен на B-клетки, являющиеся ключевым фактором воспаления при СКВ. Положительные результаты этого исследования следуют за недавними одобрениями Газивы/Газиваро при волчаночном нефрите и идиопатическом нефротическом синдроме. СКВ поражает миллионы людей по всему миру, преимущественно женщин, и часто приводит к повреждению органов и потенциально опасным для жизни осложнениям, таким как волчаночный нефрит. Roche планирует представить эти данные органам здравоохранения, стремясь к скорейшему предоставлению препарата пациентам. Эффективность Газивы/Газиваро при аутоиммунных заболеваниях дополнительно подтверждается этими многообещающими результатами.