RSS Agence Européenne des Médicaments (EMA) | Lignes directrices réglementaires et procédurales (humains et vétérinaires)

L'Agence Européenne des Médicaments (EMA) fournit des lignes directrices réglementaires et procédurales pour les médicaments à la fois humains et vétérinaires. Ces lignes directrices ont pour but d'aider les demandeurs et les détenteurs d'autorisation de mise sur le marché à naviguer dans le cadre réglementaire des produits pharmaceutiques dans l'Union Européenne. Les lignes directrices couvrent divers aspects tels que la législation, les procédures pour les lignes directrices de l'Union Européenne, et les documents connexes au sein du cadre législatif pharmaceutique. Ils comprennent également des informations sur la procédure centralisée pour l'autorisation et la surveillance des médicaments, ainsi que des considérations pratiques sur l'impact de la nouvelle législation pharmaceutique sur les demandes d'autorisation de mise sur le marché. Les lignes directrices sont périodiquement mises à jour pour refléter les derniers développements réglementaires et garantir la conformité avec la législation de l'UE.