RSS Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) | Нормативные и процедурные руководства (человеческие и ветеринарные)

Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) предоставляет нормативные и процедурные руководства для человеческих и ветеринарных препаратов. Эти руководства призваны помочь заявителям и владельцам маркетинговых разрешений сориентироваться в нормативной базе по лекарственным средствам в Европейском союзе. Руководства охватывают различные аспекты, такие как законодательство, процедуры для руководящих принципов Европейского союза и соответствующие документы в рамках фармацевтической законодательной базы. В них также содержится информация о централизованной процедуре авторизации и надзора за лекарственными препаратами, а также практические соображения о влиянии нового фармацевтического законодательства на заявки на получение разрешения на продажу. Руководство периодически обновляется, чтобы отразить последние изменения в законодательстве и обеспечить соответствие законодательству ЕС.