RSS 欧州医薬品庁 (EMA) | 人間と獣医学の規制と手続きのガイドライン

欧州医薬品庁（EMA）は、人用医薬品と獣医薬品の両方に対する規制上のガイドラインと手続き上のガイドラインを提供します。これらのガイドラインは、欧州連合の医薬品規制枠組みを通じて申し立て者と販売許可者が導かれることを目的としています。ガイドラインは、法令、欧州連合のガイドラインに関する手続き、薬剤立法枠組み内の関連文書の様々な側面をカバーします。中央化された許可と医薬品の監督に関する手続き、また、新しい薬剤立法が販売許可申し立てに与える実際的な影響に関する情報も含まれています。ガイドラインは、EUの法令に対する遵守を確保し、最新の規制開発を反映させるために定期的に更新されます。