RSS Agência Europeia de Medicamentos (EMA) | Diretrizes regulamentares e procedimentais (humanas e veterinárias)

A Agência Europeia de Medicamentos (EMA) fornece diretrizes regulatórias e procedimentais tanto para medicamentos humanos quanto para medicamentos veterinários. Essas diretrizes são projetadas para ajudar os solicitantes e titulares de autorizações de comercialização a navegar no quadro regulatório para produtos medicinais na União Europeia. As diretrizes abordam vários aspectos, como legislação, procedimentos para diretrizes da União Europeia e documentos relacionados no quadro legislativo farmacêutico. Elas também incluem informações sobre o procedimento centralizado para a autorização e supervisão de produtos medicinais, assim como considerações práticas sobre o impacto da nova legislação farmacêutica em solicitações de autorização de comercialização. As diretrizes são periodicamente atualizadas para refletir os últimos desenvolvimentos regulatórios e garantir a conformidade com a legislação da UE.