RSS Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA)| Новые лекарства и СМОПы: человек

Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) играет важнейшую роль в оценке и надзоре за лекарственными препаратами в Европейском союзе. Оно отвечает за научную оценку новых лекарств и контроль их безопасности и эффективности после появления на рынке. Новые лекарства проходят строгий процесс оценки, чтобы убедиться в их соответствии требуемым стандартам качества, безопасности и эффективности, прежде чем они будут разрешены к применению в ЕС. Комитет по лекарственным средствам для использования человеком (CHMP) EMA рассматривает данные, представленные фармацевтическими компаниями, включая результаты клинических испытаний, чтобы определить, может ли новое лекарство быть одобрено к применению. SMOPs, или "Краткие характеристики продукта", - это подробные документы, содержащие основную информацию о лекарственном средстве, включая его назначение, дозировку, возможные побочные эффекты и другие важные сведения. Они предназначены для того, чтобы помочь медицинским работникам безопасно и эффективно использовать лекарство. В целом EMA следит за тем, чтобы лекарственные средства, доступные в ЕС, были высокого качества и чтобы их польза перевешивала любые риски, связанные с их применением.