RSS Avrupa İlaç Ajansı (EMA) | İnsan ve Veteriner için Düzenleyici ve Prosedürel Kılavuzlar

Avrupa İlaç Ajansı (EMA), hem insan hem de veteriner ilaçları için düzenleyici ve prosedürel kılavuzlar sağlar. Bu kılavuzlar, Avrupa Birliği'nde ilaç ürünlerinin düzenleyici çerçevesini takip eden başvuru sahiplerine ve pazarlama izin sahibi olanlara yardımcı olmak amacıyla tasarlanmıştır. Kılavuzlar, çeşitli yönleri kapsar, örneğin mevzuat, Avrupa Birliği kılavuzları için prosedürler ve farmasötik yasal çerçeve içindeki ilgili belgeler. Ayrıca, ilaç ürünlerinin yetkilendirilmesi ve gözetimi için merkezi bir prosedür hakkında da bilgi içerirler ve yeni farmasötik mevzuatın pazarlama izin başvurularına olan pratik etkileri üzerine de görüşler sunar. Kılavuzlar, en son düzenleyici gelişmeleri yansıtmak ve AB mevzuatına uyum sağlamak için periyodik olarak güncellenir.