欧洲药品管理局(EMA)为人类和兽药提供了监管和程序指南。这些指南旨在帮助申请人和销售授权持有人在欧洲联盟药品监管框架中导航。指南涵盖了立法、欧洲联盟指南程序和药品立法框架内的相关文件等多个方面。它们还包括关于集中授权和监督药品的程序,以及新药品立法对销售授权申请的实际影响信息。指南会定期更新,以反映最新的监管发展和确保遵守欧盟立法。
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Regulatory and procedural guidelines (human and veterinary)
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