RSS 欧洲药品管理局（EMA）| 科学指南（人类和兽医）

欧洲药品管理局（EMA）为人类和兽药提供科学指导方针。这些指导方针由人类药品委员会和兽药委员会制定，并与欧盟成员国的监管机构进行协商。这些指导方针帮助申请者准备市场授权申请，通过解释和应用《共同指令》中规定的质量、安全和疗效要求。这些指导方针与欧洲药典专著和章节相互补充。EMA 强烈鼓励申请者和市场授权持有人遵循这些指导方针，对于任何偏离都必须在申请中充分解释。指导方针分为多个类别，如质量、安全、疗效和兽药免疫学等类别。这些指导方针定期更新和更换，以反映最新的科学和监管发展。