RSS Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) | Linee guida regolamentari e procedurali (umani e veterinari)

L'Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) fornisce linee guida regolamentari e procedurali per entrambi i medicinali per uso umano e veterinario. Queste linee guida sono progettate per aiutare i richiedenti e i titolari di autorizzazione all'immissione in commercio a navigare nel quadro normativo dei prodotti medicinali nell'Unione Europea. Le linee guida coprono vari aspetti come la legislazione, le procedure per le linee guida dell'Unione Europea e i documenti correlati all'interno del quadro legislativo farmacologico. Includono anche informazioni sulla procedura centralizzata per l'autorizzazione e la sorveglianza dei prodotti medicinali, nonché considerazioni pratiche sull'impatto della nuova legislazione farmacologica sulle domande di autorizzazione all'immissione in commercio. Le linee guida vengono aggiornate periodicamente per riflettere gli ultimi sviluppi regolamentari e garantire la conformità con la legislazione UE.