RSS Euroopan lääkevirasto (EMA) | Sääntely- ja menettelyohjeet (ihmisille ja eläimille)

Euroopan lääkevirasto (EMA) tarjoaa sääntely- ja menettelyohjeita sekä ihmisille että eläimille tarkoitettuihin lääkkeisiin. Nämä ohjeet on suunniteltu auttamaan hakijoita ja markkinoille pääsyä saaneita omistajia navigoimaan lääketuotteiden sääntelykehystä Euroopan unionissa. Ohjeet kattavat eri aspektit, kuten lainsäädännön, Euroopan unionin ohjeiden menettelyt, ja siihen liittyvät asiakirjat farmaseuttisen lainsäädännön puitteissa. Ne sisältävät myös tietoa keskitettyyn menettelyyn lääketuotteiden hyväksyntään ja valvontaan, sekä käytännön huomioita uuden farmaseuttisen lainsäädännön vaikutuksesta markkinoille pääsyä koskeviin hakemuksiin. Ohjeet päivitetään säännöllisesti, jotta ne heijastaisivat viimeisimpiä sääntelykehityksiä ja varmistaisivat EU-lainsäädännön noudattamisen.