RSS 欧州医薬品庁 (EMA) | 新薬とSMOPs: 人道

欧州医薬品庁（EMA）は、欧州連合（EU）における医薬品の評価と監督において、中心的な役割を果たしています。新しい医薬品がEUで使用される前に、品質、安全性、効果の基準を満たすように、新しい医薬品が厳格な評価プロセスを経験します。 新しい医薬品は、欧州医薬品庁の人用医薬品委員会（CHMP）が、製薬会社が提出するデータ、包括して臨床試験の結果を、EUで使用が承認されるかどうかを判断するためにレビューします。 SMOPs、つまり「製品特性の要約」は、医薬品に関する詳細な文書で、医薬品の目的の使用、用量、潜在的な副作用、その他の関連情報を含みます。これらは、医療専門家が医薬品を安全かつ効果的に使用するためのガイドラインです。 一般的に、EMAは、EUで利用可能な医薬品が高品質で、使用のリスクを上回る利益があることを保証します。