RSS Agence Européenne des Médicaments (EMA) | Médicaments pour l'homme et SMOPs

L'Agence Européenne des Médicaments (EMA) est un organisme de réglementation chargé de l'évaluation et de la surveillance des produits pharmaceutiques dans l'Union Européenne (UE). Elle s'assure que les médicaments disponibles dans l'UE sont sécuritaires, efficaces et de haute qualité. Lorsque l'on discute de la "Médecine humaine et des SMOP" dans le contexte de l'EMA, il est important de clarifier que "SMOP" signifie "Médicaments Spéciaux et Autres Produits". Ce terme est utilisé pour décrire une catégorie de médicaments qui peut inclure des traitements spécialisés ou des produits non couverts par les réglementations standard. L'EMA supervise l'évaluation et la surveillance de ces produits pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de sécurité et d'efficacité rigoureuses avant qu'ils ne puissent être autorisés pour utilisation dans l'UE. Le rôle de l'EMA comprend l'examen des données de tests cliniques, la conduite d'évaluations des risques et la surveillance de la sécurité des médicaments après leur commercialisation. Elle collabore avec les autorités de réglementation nationales des États membres de l'UE pour faciliter l'approbation et la réglementation des médicaments, y compris ceux classés comme SMOP.
www.ema.europa.eu
RSS
www.ema.europa.eu
Human medicine and SMOPs
Create attached notes ...