RSS Agencia Europea de Medicamentos (EMA) | Directrices reguladoras y procedimentales (humanas y veterinarias)

La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ofrece directrices reguladoras y procedimentales tanto para medicamentos humanos como veterinarios. Estas directrices están diseñadas para ayudar a los solicitantes y titulares de autorizaciones de comercialización a navegar por el marco regulador de los productos medicinales en la Unión Europea. Las directrices cubren varios aspectos como la legislación, los procedimientos para las directrices de la Unión Europea y los documentos relacionados dentro del marco legislativo farmacéutico. También incluyen información sobre el procedimiento centralizado para la autorización y supervisión de los productos medicinales, así como consideraciones prácticas sobre el impacto de la nueva legislación farmacéutica en las solicitudes de autorización de comercialización. Las directrices se actualizan periódicamente para reflejar los últimos avances reguladores y garantizar el cumplimiento con la legislación de la UE.