RSS 유럽 의약청 (EMA) | 새로운 의약품 및 SMOPs: 인간

유럽 의약품 기구(European Medicines Agency, EMA)는 유럽 연합에서 의약품의 평가 및 감독에 있어 핵심적인 역할을 수행합니다. 새로운 의약품이 EU에서 사용 허가되기 전에 품질, 안전성 및 효능에 대한 엄격한 평가를 거치고, 시장에 출시된 후에도 안전성 및 효능을 지속적으로 모니터링합니다. 새로운 의약품은 EU에서 사용 허가되기 전에 엄격한 평가 과정을 거칩니다. EMA의 의약품 위원회(Human Use Committee for Medicinal Products, CHMP)는 제약회사가 제출하는 자료, 예를 들어 임상 시험 결과를 검토하여 새로운 의약품이 사용 허가될 수 있는지 판단합니다. SMOPs, 즉 "의약품 특성 요약"은 의약품에 대한 필수적인 정보를 제공하는 상세한 문서입니다. 의약품의 사용 목적, 용량, 잠재적인 부작용 및 기타 관련 정보를 포함합니다. 의료 전문가들이 의약품을 안전하고 효과적으로 사용할 수 있도록 지침을 제공하는 것을 목표로 합니다. 전반적으로, EMA는 EU에서 사용할 수 있는 의약품이 높은 품질을 보장하고, 사용에 따른 위험을 초래하는 경우 그 이점이 위험을 초래하는 경우를 확인합니다.