RSS Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) | Reglerings- och procedurriktlinjer (människor och djur)

Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) tillhandahåller reglerings- och procedurriktlinjer för både human- och veterinärmedicin. Dessa riktlinjer är utformade för att hjälpa sökande och innehavare av marknadsföringstillstånd att navigera i det regleringsramverk som gäller för läkemedel i Europeiska unionen. Riktlinjerna täcker olika aspekter som lagstiftning, procedurer för Europeiska unionens riktlinjer och relaterade dokument inom det farmacologiska lagstiftningsramverket. De innehåller också information om den centraliserade proceduren för godkännande och tillsyn av läkemedel, liksom praktiska överväganden om effekten av ny farmacologisk lagstiftning på ansökningar om marknadsföringstillstånd. Riktlinjerna uppdateras regelbundet för att återspegla de senaste regleringsutvecklingarna och säkerställa efterlevnad av EU-lagstiftningen.