RSS 欧洲药品管理局（EMA）| 人类药品和 SMOPs

欧洲药品管理局（EMA）是一个监管机构，负责欧盟（EU）境内药品的评估和监督。它确保了欧盟境内可用的药品是安全、有效和高质量的。 在讨论EMA关于“人类药物和SMOPs”的背景下，需要澄清“SMOPs”是指“特殊药物和其他产品”。该术语用于描述一类可能包括特殊治疗或产品的药物，这些产品不受标准法规的覆盖。EMA负责评估和监控这些产品，以确保它们在获得欧盟批准之前满足严格的安全和疗效标准。 EMA的角色包括审查临床试验数据、进行风险评估和监控药品上市后的安全性。它与欧盟成员国的国家监管机构合作，以便批准和监管药品，包括被归类为SMOPs的药品。