RSS Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) | Reglementaire en procedurele richtlijnen (menselijk en veterinair)

Het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) biedt regelgevings- en procedurele richtlijnen voor zowel menselijke als veterinaire geneesmiddelen. Deze richtlijnen zijn bedoeld om aanvragers en houders van een handelsvergunning te helpen bij het navigeren door het regelgevingskader voor geneesmiddelen in de Europese Unie. De richtlijnen behandelen verschillende aspecten zoals wetgeving, procedures voor Europese Unie-richtlijnen en verwante documenten binnen het farmacologisch wettelijk kader. Ze omvatten ook informatie over de centrale procedure voor de toelating en het toezicht op geneesmiddelen, evenals praktische overwegingen over de impact van nieuwe farmacologische wetgeving op aanvragen voor een handelsvergunning. De richtlijnen worden periodiek bijgewerkt om de laatste regelgevingsontwikkelingen te weerspiegelen en naleving van EU-wetgeving te garanderen.