RSS 유럽 의약청 (EMA) | 규제 및 절차 지침 (인간 및 수의)

유럽의약청(EMA)은 인체 및 동물용 의약품 모두에 대한 규제 및 절차 지침을 제공합니다. 이러한 지침은 의약품 허가신청자와 허가 소유자가 유럽 연합의 의약품 규제 프레임워크를 쉽게 이해하고 따라갈 수 있도록 설계되었습니다. 지침은 법률, 유럽 연합 지침의 절차, 의약품 입법 프레임워크 내의 관련 문서 등 다양한 측면을 다룹니다. 또한 의약품의 허가 및 감독을 위한 중앙화 절차와 새로운 의약품 입법이 허가신청에 미치는 영향에 대한 실질적인 고려 사항에 대한 정보도 포함되어 있습니다. 지침은 최신 규제 개발을 반영하고 유럽 연합의 입법을 준수하기 위해 정기적으로 업데이트됩니다.