RSS Europeiske legemiddelbyrå (EMA) | Regulativ og prosedyrrettet retningslinjer (menneskelig og veterinær)

Det europeiske legemiddelbyrået (EMA) gir regulativ og prosedyreorientert veiledning for både menneskelige og veterinære legemidler. Disse retningslinjene er designet for å hjelpe søkerne og markedsføringsgodkjenningsinnehaverne med å navigere i det regulative rammeverket for legemidler i Den europeiske union. Rettninglinjene dekker ulike aspekter som lovgivning, prosedyrer for EU-retningslinjer og tilknyttede dokumenter innenfor det farmasøytiske lovgivningsrammeverket. De inkluderer også informasjon om den sentraliserte prosedyren for godkjenning og overvåkning av legemidler, samt praktiske overveielser om effekten av ny farmasøytisk lovgivning på markedsføringsgodkjenningsansøkninger. Rettninglinjene oppdateres regelmessig for å reflektere de siste regulative utviklingene og sikre overholdelse av EU-lovgivningen.