RSS Agence Européenne des Médicaments (EMA) | Nouveautés Suivre Lignes directrices ICH M14 sur les principes généraux de planification, de conception, d'analyse et de compte rendu des études non interventionnelles utilisant des données du monde réel pour l'évaluation de la sécurité des médicaments Étape 5 ICH M14 guideline on general principles on planning, designing, analysing, and reporting of non-interventional studies that utilise real-world data for safety assessment of medicines Step 5 ema.europa.eu