L'Agence européenne des médicaments (EMA) a recommandé 14 nouveaux médicaments à l'approbation en septembre 2025. Ces recommandations émanent de la réunion du Comité des médicaments à usage humain (CHMP). Quatre nouveaux médicaments ont reçu des avis positifs. Plusieurs nouveaux médicaments biosimilaires, y compris ceux à base de dénosumab, ont également été recommandés. Un nouveau médicament générique, le rivaroxaban, a reçu le feu vert. Le CHMP a également recommandé positivement des extensions d'indications thérapeutiques pour des médicaments existants. Plusieurs demandes d'autorisation de mise sur le marché initiale ont été retirées. Certaines demandes ont été réexaminées par le comité. L'EMA a également fourni des mises à jour sur l'utilisation de Lutathera et d'autres enquêtes pharmaceutiques. De plus, des mises à jour ont été fournies pour des médicaments précédemment approuvés comme Lunsumio et Norvir.