2025年9月15日~18日開催の医薬品委員会(CHMP)の... ノート

2025年9月15日~18日開催の医薬品委員会(CHMP)の会議ハイライト

2025年9月、欧州医薬品庁(EMA)は14種類の新薬の承認を推奨しました。これらの推奨は、医薬品委員会(CHMP)の会議の結果です。4種類の新薬が肯定的な意見を得ました。デノスマブをベースとしたものを含む、いくつかの新しいバイオシミラー医薬品も推奨されました。新しいジェネリック医薬品であるリバーロキサバンも承認されました。CHMPはまた、既存薬の治療適応拡大についても肯定的な推奨を行いました。いくつかの新規マーケティング承認申請は取り下げられました。一部の申請は委員会によって再審査されました。EMAはまた、ルタテラなどの医薬品の使用に関する最新情報を提供しました。さらに、ルンズミオやノルビルなど、以前に承認された医薬品についても最新情報が提供されました。