ヒト用医薬品委員会(CHMP)2025年10月13~16日の... ノート

ヒト用医薬品委員会(CHMP)2025年10月13~16日の会議概要

欧州医薬品庁(EMA)のヒト用医薬品委員会(CHMP)は、2025年10月に複数の医薬品を審査しました。2つの新薬が承認のための肯定的な勧告を受けました。ブリンスプリ(成分:ブレンソカチブ)は、特定の病状の治療のために勧告されました。ウェイリズ(成分:リルザブチニブ)も、指定された治療用途のために肯定的な勧告を受けました。レズロック(成分:ベルモスジル)は、否定的な勧告を受けました。オーステド(成分:デュテトラベンアジン)は、再検討の結果、肯定的な結果となりました。CHMPは、また、ブレイヤンジ、セジェムリ、ガズバロ、リブタヨ、パクスロビッド、ピルキンド、トレムフィア、スケンブリックスなどの既存の医薬品の治療用途の拡大を勧告しましたが、決定は保留中です。ヒドロコルチゾン・アゲタンの販売承認申請は、撤回されました。EMAは、公衆衛生上の勧告に基づいて、シックル細胞病に対するオクスブリタの使用を停止することを確認しました。