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ヒト用医薬品委員会 (CHMP) 2025年7月21~24日の会議概要

欧州医薬品庁(EMA)のヒト用医薬品委員会(CHMP)は、2025年7月の会議で13の新規医薬品の承認を推奨しました。委員会は、Aqneursa、Ekterly、Romvimza、Tryngolza、Voranigo、Yeytuo、Zurzuvaeを含む13の新規医薬品に肯定的意見を付与しました。さらに、CHMPはBildyos、Bilprevda、Eyluxvi、Usrentyを含む4つの新規バイオシミラー医薬品を推奨しました。Macitentan AccordおよびMacitentan AccordPharmaという3つの新規ジェネリック医薬品も承認が推奨されました。委員会はまた、欧州連合域外での使用のためにLenacapavir Gileadに肯定的な推奨を与えました。さらに、CHMPはElevidys、Jelrix、Nurzigmaを含む4つの初期販売承認申請に否定的意見を出し、Aplidin、Ifinwil、Nidlegyを含む3つの初期販売承認申請を取り下げました。委員会はまた、Alhemo、Baqsimi、Clopidogrel Zentiva、Invokana、mResvia、Sirturo、Taltz、Tevimbraを含むいくつかの医薬品の治療適応拡大を推奨しました。