ファーマコビジランスリスク評価委員会(PRAC)2026年6... ノート

ファーマコビジランスリスク評価委員会(PRAC)2026年6月8~11日の会議概要

PRACは、バルプロ酸で治療を受けた男性から生まれた子供における神経発達障害の潜在的リスクに関する証拠は一貫性がないと結論付けました。委員会は製品の更新を推奨します…、議題 PRAC会議の議題 2026年6月8~11日 参照番号(ドラフト):EMA/PRAC/115322/2026…、PRAC統計:2026年6月、用語集 安全性シグナル評価。安全性シグナルとは、既知の関連性の新しい潜在的に因果関係のある関連性、または新しい側面を示唆する情報のことです…