大手ジェネリック医薬品メーカーであるサン・ファーマは、特に注射剤に関して、インドの工場で品質基準を繰り返し満たせていませんでした。FDAの数回の査察で、汚染や老朽化といった重大な違反が明らかになったにもかかわらず、サンは一貫して改善の約束をしていました。8年間、FDAはこの約束違反をほとんど容認し、サンの医薬品が米市場に中断なく供給されるのを許していました。ProPublicaが入手した文書は、FDAがサンの製品の品質と純度が損なわれているため不純物であると宣言している間でさえ、FDAの寛容さを示しています。FDAは2022年末にようやくハロール工場からの出荷を禁止しましたが、すぐに多くの医薬品に免除措置を講じました。2022年のその後の査察では、汚れた設備や不純物の持続など、実質的に同様の不備が見つかっています。医薬品不足を防ぐために、度重なる違反歴のある企業からの免除措置を講じるこの慣行は、2013年以降、20以上の海外工場に適用されています。FDAは、免除された医薬品については、企業に追加の検査を実施させる必要があると主張していますが、彼ら自身の記録は、一部の企業が信頼性の低いデータを提供していたことを示しています。サン社の製造品質に関する懸念、テスト結果の改ざんも含まれていましたが、FDAの検査官の間では知られていました。サンの医薬品に関連する数千件の有害事象報告にもかかわらず、FDAは処方医や患者に具体的な詳細を共有しておらず、消費者の保護に関して深刻な疑問を投げかけています。