米国食品医薬品局(FDA)における医薬品承認決定権限の分散化 ノート

米国食品医薬品局(FDA)における医薬品承認決定権限の分散化

米国食品医薬品局(FDA)は岐路に立たされています。個々の担当者の意思決定権限を分散させ、意見の相違が生じた際の透明性を向上させることで、医薬品の承認・却下の整合性を強化する必要が急務となっています。