人用医薬品委員会(CHMP)2026年6月22~25日の会議概要
欧州医薬品庁の人用医薬品委員会は、2026年6月の会議で6つの医薬品の承認を勧告しました。委員会は、Aujemflu、Hopledo、Onswik、Denosumab Ascend、Nylaspeg、およびDaybuの承認を勧告しました。Aujemfluはインフルエンザ予防に使用され、Hopledoはパーキンソン病の治療に使用され、Onswikは2型糖尿病の治療に使用されます。Denosumab AscendとNylaspegは、それぞれ骨関連イベントの予防と好中球減少症の軽減に使用されるバイオシミラー医薬品です。Daybuは特定の疾患の治療に使用されますが、その正確な疾患は明記されていません。委員会はまた、Datroway、Imvanex、およびJaypircaを含むいくつかの医薬品の治療適応症の拡大を勧告しました。さらに、委員会はRifadin経口懸濁液およびシロップの紹介手続きを開始し、Tavneosの紹介手続きを終了し、その販売承認の取り消しを勧告しました。同庁はまた、Mounjaroの重篤な心臓および血行イベントのリスクを低減するための評価に関する最新情報を提供しました。委員会によって行われた勧告は、欧州委員会の審査および承認の対象となります。