人用医薬品委員会(CHMP)会合のハイライト:2026年4月... ノート

人用医薬品委員会(CHMP)会合のハイライト:2026年4月20-23日

欧州医薬品庁(EMA)のヒト用医薬品委員会(CHMP)は、2026年4月に5つの新薬の承認を勧告しました。これらの勧告には、非再発性の二次性進行性多発性硬化症の治療薬としてのCenrifkiや、5q脊髄性筋萎縮症の治療薬としてのItvismaが含まれます。さらに、家族性キロミクロン血症症候群の治療薬としてRedemploが勧告されました。ランニブズマブのバイオシミラーであるRexatiluxは、加齢による湿性老年黄斑変性の治療薬として勧告されました。新しいジェネリック薬であるパルボシクリブ・ヴィアトリスは、乳がんの治療薬として勧告されました。CHMPはまた、Agamree、Aquipta、Comirnaty、Crysvita、Inaqovi、Opdivo、Privigen、Skyrizi、Venclyxtoなどの既存薬の治療適応の拡大についても肯定的な勧告を出しました。Viokatという1つの販売承認申請は、この会合中に撤回されました。Pluvictoについては、販売承認の変更を求める申請も撤回されました。この会合では、Opdualagの評価に関する質問と回答も行われました。