RFK Jr.、新型コロナウイルスワクチン製造業者に対する緊... ノート

RFK Jr.、新型コロナウイルスワクチン製造業者に対する緊急時の免責保護を終了すると発表

保健長官ロバート・F・ケネディ・ジュニアは、COVID-19ワクチン、治療法、医療機器に対する緊急使用宣言を終了します。2020年初頭に最初に発行されたこれらの宣言は、製造業者に免責保護を提供し、より低い証拠基準に基づいた緊急承認を可能にしました。宣言は複数回延長されており、直近では2029年まででした。前保健長官のザビエル・ベセラは、将来の公衆衛生上の緊急事態の継続的なリスクを理由に、継続的な保護を主張していました。しかし、ケネディは、状況はもはやこれらの緊急使用を正当化しないと述べ、これに同意しませんでした。彼は、COVID-19ワクチンの緊急承認から全年齢層に対する完全承認への移行を指摘しました。ケネディは、法の支配に根ざした透明性と説明責任のある規制システムの重要性を強調しました。彼は、これらの宣言を終了することが、緊急当局の一時的な性質に対する国民の信頼を強化すると信じています。この終了を円滑に進めるため、企業は宣言の下で開発された製品を撤回するための事前通知を受け取ります。食品医薬品局は、ワクチンと医薬品については12ヶ月で十分な通知期間であると判断し、宣言は2027年6月29日に終了します。COVID-19検査などの医療機器については、180日後の2026年12月26日に宣言がより早く終了します。FDAは、製造業者と協力して製品の継続的な使用の承認を求め、彼らが裏付けデータを生成することを期待しています。保健福祉省は、この進展について議会に通知する予定です。
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