RSS GSK プレスリリース フォロー グラクソ・スミスクラインのウェブサイトは、ヘルスケアにおける有意義な変革の追求において彼らの仕事と成果の包括的な概要を提供します。一般情報セクションには、歴史と主要の運営焦点が含まれており、製薬品とワクチンに関するものです。製薬品、コンシューマーヘルスケア、ワクチンが彼らの主要なビジネスセグメントです。彼らは、専用のニュースとメディアセンターで、最新の会社更新、パートナーシップ、社会貢献を共有します。 RSS gsk.com GSK press releases gsk.com
Utebzi（テビペネム ピボキシル）が、米国で複雑性尿路感染症（cUTI）の成人患者に対して承認されました。 米国では年間300万件以上の複雑性尿路感染症（cUTI）が治療されており、患者の最大3分の1が耐性菌感染症の影響を受けています。 Utebzi (tebipenem pivoxil) approved in the US for adults with complicated urinary tract infections (cUTIs) gsk.com
GSKのモメロチニブ、VEXAS症候群に対し米国およびEUでオーファンドラッグ指定を取得 VEXAS症候群は、承認された治療法のない、まれで生命を脅かす血液炎症性疾患です。 GSK’s momelotinib granted Orphan Drug Designations in the US and EU for VEXAS syndrome gsk.com
GSKはNuvalent, Inc.の買収契約を締結しました。 買収は、シナジー効果と優先順位の見直しを含め、2027年には売上高およびコア営業利益に、2029年にはコアEPSに増益効果をもたらすと予想される。 GSK enters agreement to acquire Nuvalent, Inc. gsk.com
ベピロビルセンは、慢性B型肝炎の治療を再定義する可能性を秘めた、前例のない機能的治癒率を達成しました。 Pivotal B-Wellデータは、全体集団で19%、ウイルス活性が低い患者で26%の有意な機能的治癒を示しています。 Bepirovirsen achieves unprecedented functional cure rates with potential to redefine treatment for chronic hepatitis B gsk.com
GSK、ASCOおよびEHAで最新の腫瘍学研究を発表し、長期的な成果とパイプライン拡大を披露 GSKは、ASCOおよびEHAにおいて、拡大中のオンコロジーポートフォリオおよびパイプラインからの新しいデータを発表します。 GSK to showcase long-term outcomes and pipeline expansion with latest oncology research at ASCO and EHA gsk.com
GSKのRSVワクチン「Arexvy」、日本で18歳から59歳のリスクが高い成人への適応拡大承認を取得 日本において、18歳から59歳までのリスクが高い成人、および60歳以上の全ての成人を対象とした初のRSウイルスワクチンが承認されました。 GSK’s RSV vaccine, Arexvy, receives expanded approval in Japan for adults aged 18–59 at increased risk gsk.com
GSK、中国の肝臓病学市場リーダーであるSBP Groupとベピロビルセンの発売を加速するための独占的提携を発表 ベピロビルセンは、中国で優先審査中の、慢性B型肝炎の初の治療薬となる可能性を秘めた薬剤です。 GSK enters exclusive collaboration with SBP Group, a market leader in hepatology in China, to accelerate bepirovirsen at launch gsk.com
GSK、ATS 2026で最新の呼吸器研究を発表、患者ケアの向上を目指す 重症喘息における臨床転帰の改善に向けた長時間作用型投与レジメンの可能性を、患者の嗜好とアドヒアランスに関する研究が示唆 GSK presents latest respiratory research to advance patient care at ATS 2026 gsk.com
ベピロビルセンが米国FDAにより優先審査を受け入れられ、画期的治療薬指定を受けました ブレークスルーセラピー指定がファストトラック指定に追加され、既存の治療法を大幅に改善する可能性が認められました Bepirovirsen accepted for priority review and granted Breakthrough Therapy Designation by the US FDA gsk.com
GSK（グラクソ・スミスクライン）の治験薬である肝臓治療薬「エフィモスフェルミン」が、MASH（代謝異常関連脂肪性肝炎）に対する治療薬として、米国FDAの画期的治療薬指定とEMA（欧州医薬品庁）の優先医薬品（PRIME）指定を受けました。 この指定は、エフィモスフェルミンが、未だ満たされていない重要な医療ニーズに対応する可能性を認め、GSKの肝臓疾患治療薬パイプラインにおける勢いを反映しています。 GSK’s investigational liver therapy, efimosfermin, receives US FDA Breakthrough Therapy and EMA Priority Medicines (PRIME) designations for MASH gsk.com
GSK子会社のTESAROが、AnaptysBio, Inc.に関する訴訟の進捗状況を報告 デラウェア州衡平法裁判所は、AnaptysBio, Inc. が提出した、TESAROによる先行的債務不履行の主張に対する却下申立てを認めた。 TESARO, a GSK subsidiary, provides update on AnaptysBio, Inc. litigation gsk.com
Blenrep（ベランタマブマフォドチン）が、中国で2回目以降の再発または難治性多発性骨髄腫の治療薬として承認される 中国における2回目以降の多発性骨髄腫に対してBCMA阻害剤として承認された唯一の薬剤であるBlenrepは、治療において新たな機序を提供する。 Blenrep (belantamab mafodotin) approved in China for treatment of 2L+ relapsed/refractory multiple myeloma gsk.com
GSK、35Pharma Inc.の買収を完了 GSKは本日、以前発表していた35Pharma Inc.の買収完了を発表しました。 GSK completes acquisition of 35Pharma Inc. gsk.com
GSK、婦人科がんに対するB7-H4標的ADCの陽性データを発表 有望な有効性と安全性プロファイルは、2026 年の 5 つの重要な第 III 相試験の開始を支援する GSK presents positive data for B7-H4-targeted ADC in gynaecological cancers gsk.com
中国で、鼻ポリープを伴う慢性副鼻腔炎（CRSwNP）の治療薬として、エクデンスール（デペモキマブ）が承認されました。 Exdensur は、中国における慢性鼻副鼻腔炎（CRSwNP）に対する、唯一かつ初の超持続型生物学的製剤です。 Exdensur (depemokimab) approved in China for the treatment of chronic rhinosinusitis with nasal polyps (CRSwNP) gsk.com
中国で重症喘息の治療薬として「エクデンスール（デペモキマブ）」が承認されました。 エクデンスーは、好酸球性表現型を伴う重症喘息の治療薬として、中国で初めてかつ唯一の超持続型生物学的製剤です。 Exdensur (depemokimab) approved in China for the treatment of severe asthma gsk.com
ベピロビルセンが、慢性B型肝炎の潜在的なファーストインクラスの機能的治療薬として、中国で規制当局による審査を受け入れられました 主要なフェーズIII B-Well試験において、統計的に有意で臨床的に意味のある機能的治癒率が示され、提出を裏付けています。 Bepirovirsen accepted for regulatory review in China as a potential first-in-class functional cure for chronic hepatitis B gsk.com
ベピロビルセンが、慢性B型肝炎の潜在的なファーストインクラス治療薬として、欧州医薬品庁（EMA）による審査を受け入れられました 主要な第III相B-Well試験において、統計的に有意で臨床的に意味のある機能的治癒率が示された Bepirovirsen accepted for review by the European Medicines Agency as a potential first-in-class treatment for chronic hepatitis B gsk.com
GSKのB7-H3を標的とする抗体薬物複合体、risvutatug rezetecanが、日本において小細胞肺がんに対するオーファンドラッグ指定を取得しました。 特定の種類の小細胞肺がん（SCLC）において、持続的な奏効を示す初期臨床データに裏打ちされた指定 GSK’s B7-H3-targeted antibody-drug conjugate, risvutatug rezetecan, granted Orphan Drug Designation for small-cell lung cancer in Japan gsk.com
Lynavoy（linerixibat）が、原発性胆汁性胆管炎（PBC）患者の胆汁うっ滞性掻痒症に対して、米国FDA（食品医薬品局）によって承認されました。 EU、英国、カナダ、中国で規制当局による審査が進行中の、GLISTENフェーズIII試験の良好な結果に基づく承認 Lynavoy (linerixibat) approved by the US FDA for cholestatic pruritus in patients with primary biliary cholangitis (PBC) gsk.com
GSKのRSVワクチン「Arexvy」が、18～49歳の成人でリスクの高い層を対象に、米国で適応拡大が承認されました。 アメリカでは、50歳未満の成人のうち、約2100万人がRSV感染症の重症化リスク因子を少なくとも1つ持っていると推定されています。 GSK’s RSV vaccine, Arexvy, approved in US for expanded age indication in adults aged 18–49 years at increased risk gsk.com
GSKが抗菌薬耐性（AMR）ベンチマークレポートで首位を獲得 GSKは、抗菌薬耐性（AMR）という喫緊の世界的脅威への取り組みにおける当社のリーダーシップが、独立した機関から認められたことを歓迎します。 GSK tops Antimicrobial Resistance (AMR) Benchmark Report gsk.com
GSKとアルファシグマは、ライネリキシバットの世界的な権利に関する合意を発表しました。 GSKとAlfasigmaは本日、ライセンス契約を発表し、Alfasigmaがlinerixibatの世界的な独占権を取得することになりました。 GSK and Alfasigma announce agreement on worldwide rights for linerixibat gsk.com
GSK、前立腺癌の抗体薬物複合体（ADC）についてSyndiviaから独占権を取得 ADCは、GSKの多様な前立腺がんパイプラインを補完しており、その中核はB7H3を標的とするADCであるGSK'227である。 GSK acquires exclusive rights from Syndivia for antibody-drug conjugate (ADC) in prostate cancer gsk.com
米国FDAが、再発または難治性の多発性骨髄腫の治療薬としてBlenrepを承認 Blenrepは、患者の70%が治療を受けている地域医療の現場で利用できる唯一の抗BCMA薬です。 Blenrep approved by US FDA for use in treatment of relapsed/refractory multiple myeloma gsk.com
GSK、次世代低炭素版ボルマック（サルブタモール）定量噴霧式吸入器の良好なピボタル第III相データを発表 データは、革新的な低炭素推進剤を使用したVentolin（サルブタモール）について、治療上の同等性と、同等の安全性プロファイルを確認しています。 GSK announces positive pivotal phase III data for next-generation low carbon version of Ventolin (salbutamol) metered dose inhaler gsk.com
GSKのシングリックス、新しいプレフィルドシリンジ製剤がCHMPで肯定的な意見を獲得 プレフィルドシリンジは、医療従事者にとって、すぐに使用できる便利な投与方法を提供します。 GSK’s Shingrix new prefilled syringe presentation receives positive CHMP opinion gsk.com
PIVOT-POフェーズIIIの良好なデータにより、テビペネムHBrが複雑性尿路感染症（cUTI）患者に対する初の経口カルバペネム系抗生物質となる可能性が示されました。 有効性のため早期に中止された研究のデータがIDWeek 2025で発表 Positive PIVOT-PO phase III data show tebipenem HBr’s potential as the first oral carbapenem antibiotic for patients with complicated urinary tract infections (cUTIs) gsk.com
グローバルファンドは、第8次増資を前に、GSKとViiV Healthcareがコミュニティ主導のヘルスソリューションを拡大するために600万ポンドを共同で拠出するという新たなコミットメントを歓迎します 世界エイズ・結核・マラリア対策基金は、GSK plcとViiV Healthcareによる600万ポンドの新たな投資を歓迎しました。 Global Fund welcomes renewed commitment from GSK and ViiV Healthcare to expand community-led health solutions with £6 million joint pledge ahead of 8th Replenishment gsk.com
ViiV Healthcare の CLARITY 試験では、単回投与後の長期間作用型カボテグラビルの方がレナカパビル注射よりも許容性が高く、90% がカボテグラビルを好むことが示されました。 この調査結果は、長期作用型HIV注射剤を開始する際の期待と意思決定に役立つ可能性があります。 ViiV Healthcare’s CLARITY study shows long-acting cabotegravir more acceptable than lenacapavir injections after a single dose, with 90% preferring cabotegravir gsk.com
GSKのシングリックスが、免疫不全または免疫抑制によりリスクが高まっている18歳以上の成人における帯状疱疹の予防のために中国で承認されました。 シングリックス（GSKの組換え帯状疱疹ワクチン、RZV）は、中国でこの集団に承認された最初で唯一のワクチンです。 GSK’s Shingrix approved in China for prevention of shingles in adults aged 18 and over who are at increased risk due to immunodeficiency or immunosuppression gsk.com
ルーク・ミールズ氏、GSKのCEO指名者に就任 ルーク、2026年1月1日よりCEOとしての全責任を負う Luke Miels appointed CEO designate for GSK gsk.com
GSK、米国FDAの要請により、Wellcovorin（ロイコボリン）のラベル更新を提出へ 本日、GSKはWellcovorin（ロイコボリン）の追加新薬承認申請（sNDA）を提出することを決定したと発表しました。 GSK to submit label update for Wellcovorin (leucovorin) at US FDA’s request gsk.com
GSK、今後5年間で米国における研究開発と製造に300億ドルを投資 新しい施設は、米国と英国の両国で研究開発と製造をつなぎ、両国のライフサイエンス分野におけるリーダーシップを強化します。 GSK to invest $30 billion in R&D and Manufacturing in the United States over next 5 years gsk.com
GSKは、2025年の欧州呼吸器学会（ERS）総会で、広範な呼吸器ポートフォリオからの新しい研究を発表します 60以上の抄録が、GSKの呼吸器疾患における、増悪の軽減、入院の予防、疾患進行の抑制への意欲を強調しています。 GSK to showcase new research from its broad respiratory portfolio at the European Respiratory Society (ERS) Congress 2025 gsk.com
ゲポチダシン、米国FDAにより、単純性尿路生殖器淋菌感染症の経口治療薬として優先審査指定を受ける EAGLE 1 試験において、合併症のない性器尿路性淋菌感染症患者に対する良好な第III相試験データに裏付けられた申請 Gepotidacin accepted for priority review by the US FDA for the oral treatment of uncomplicated urogenital gonorrhoea gsk.com
GSK、CureVac/BioNTech mRNA特許訴訟に関する米国での和解についてアップデートを提供 キュアバックはグラクソ・スミスクライン（GSK）に3億7000万ドルの前払い金で和解する。 GSK provides update on US settlement of CureVac/BioNTech mRNA patent litigation gsk.com
GSK（グラクソ・スミスクライン）は、引き続き好調な業績を達成しています。 2025年第2四半期の業績ハイライト GSK delivers continued strong performance gsk.com
GSKは、免疫学と炎症分野でのリーダーシップを基盤に、AAIC 2025で認知症とアルツハイマー病に関する新たな知見を発表 リアルワールドデータによると、遺伝子組換え帯状疱疹ワクチン（RZV）と認知症のリスク低減の可能性との間に関連性があることが示されています。 GSK highlights new findings on Dementia and Alzheimer’s Disease at AAIC 2025, building on leadership in immunology and inflammation gsk.com
GSKと恒瑞医薬（Hengrui Pharma）は、呼吸器、免疫・炎症、腫瘍の分野で最大12の革新的な医薬品を共同開発する契約を締結しました。 COPD治療薬として臨床開発中の、クラス最高となりうるPDE3/4阻害剤（HRS-9821）のライセンスを含みます GSK and Hengrui Pharma enter agreements to develop up to 12 innovative medicines across Respiratory, Immunology & Inflammation and Oncology gsk.com
Blenrep（ベランタマブ マフォドチン）の多発性骨髄腫の再発・難治性患者に対する併用療法がEUで承認 Blenrepの併用療法が6つ目の規制当局の承認を獲得、主要市場すべてで申請が審査中 Blenrep (belantamab mafodotin) combinations approved in EU for treatment of relapsed/refractory multiple myeloma gsk.com
「GSK、再発・難治性多発性骨髄腫治療薬「Blenrep（ベランタマブ マフォドチン-blmf）」の米国食品医薬品局（FDA）による審査期間延長を発表」 新しいPDUFA期日が2025年10月23日に設定されました。 GSK announces extension of US Food and Drug Administration review period for Blenrep (belantamab mafodotin-blmf) in relapsed/refractory multiple myeloma gsk.com
GSK、再発/難治性多発性骨髄腫患者に対するブレンレプ（ベランタマブ マホドチン）併用療法の米国FDA諮問委員会レビューに関する最新情報を提供 米国FDAがん薬剤諮問委員会は、Blenrep（ベランタマブマフォドトインブレムフ）配合剤の提案用量に対して否決票を投じた。 GSK provides update on US FDA advisory committee review of Blenrep (belantamab mafodotin-blmf) combinations for patients with relapsed/refractory multiple myeloma gsk.com
米FDA、GSKのシングリックスをプレフィルドシリンジ製剤として承認 プレフィルドシリンジ製剤は、医療従事者にとって便利な投与方法を提供します。 US FDA approves GSK’s Shingrix in a prefilled syringe presentation gsk.com
ViiV Healthcare、革新的な長期間作用型注射剤HIV治療薬へのアクセスを可能にするため、医薬品特許プールとの自主ライセンス契約を延長 この合意により、製造業者は133カ国で治療薬として、カボテグラビルLA（長時間作用型注射剤）の後発品を開発、製造、供給することが可能になります。 ViiV Healthcare extends voluntary licensing agreement with Medicines Patent Pool to enable access to innovative long-acting injectable HIV treatment gsk.com
ViiV Healthcareのデータによると、HIV治療経験のない人の89%が、迅速なウイルス抑制達成後、毎日の経口薬から長時間作用型注射剤であるVocabriaとRekambysへの切り替えを選択しています。 Vocabria（ボカブリア）とRekambys（レカンビス）の併用療法は、幅広い患者集団において、一貫して高い有効性を示すことが複数の実証研究で示されています。 ViiV Healthcare data show 89% of treatment-naïve people with HIV choose to switch to long-acting injectable Vocabria + Rekambys from daily pills after achieving rapid viral suppression gsk.com
米FDA、GSKのRSVワクチンArexvyの成人18-49歳高リスク群への拡大使用申請を受理 50歳未満の米国成人2100万人以上が重症RSV感染のリスクファクターを持つ US FDA accepts application to review expanded use of GSK’s RSV vaccine, Arexvy, for adults 18-49 at increased risk gsk.com
ViiV Healthcare、IAS 2025で革新的な長時間作用型HIV注射剤の肯定的な実世界への影響を示す新データ発表 カボテグラビル + リルピビリンLA（CAB+RPV LA）のHIV治療における有効性について、実世界データおよび実装データが記述されています。 ViiV Healthcare presents new data demonstrating positive real-world impact of its innovative long-acting injectables for HIV at IAS 2025 gsk.com
GSK、ステアトティック肝臓病（SLD）の治療および進行防止に向けた潜在的な最高級の専門薬efimosferminの取得を完了 GSK plcは、本日、ボストン・ファーマシューティカルズからエフィモスフェルミン・アルファの取得を既に発表していたことを完了したことを発表しました。 GSK completes acquisition of efimosfermin, a potential best-in-class specialty medicine to treat and prevent progression of steatotic liver disease (SLD) gsk.com
