European Medicines Agency (EMA) | What's new 日本語 フォロー 医薬品の安全性評価にリアルワールドデータを用いた非介入研究の計画、設計、分析、報告に関する一般原則に関するICH M14ガイドライン ステップ5 ICH M14 guideline on general principles on planning, designing, analysing, and reporting of non-interventional studies that utilise real-world data for safety assessment of medicines Step 5 ema.europa.eu
