医薬品委員会(CHMP)2026年9月14~17日の会議概要 ノート

医薬品委員会(CHMP)2026年9月14~17日の会議概要

欧州医薬品庁の人用医薬品委員会は、9月に12の新薬の承認を勧告しました。これらの勧告には、予防、全身性重症筋無力症、および活動性の中等症から重症の疾患などの様々な病状に対する革新的な治療法が含まれていました。狂犬病ワクチン1件も、曝露前および曝露後の予防のために勧告されました。さらに、委員会は、喘息および慢性副鼻腔炎に対する新しいバイオシミラー医薬品、および乳がん治療に対する別のバイオシミラー医薬品を肯定的に勧告しました。関節リウマチおよび骨髄線維症の治療薬を含む、いくつかの新しいジェネリック医薬品が肯定的な勧告を受けました。委員会はまた、小児の急性疼痛および特定の癌の種類に対する特定の医薬品の再審査を開始しました。しかし、一部の申請は拒否または取り下げられ、特定の再審査の結果が記録されました。様々な疾患領域にわたる多数の既存医薬品の治療適応症の拡大が勧告されました。最後に、委員会は、イピダクリン含有製品およびアルコール依存症に対するオキシベートナトリウムの審査を終了しました。