FDA, 3건의 사망 사고 발생 후 Sarepta Therapeutics에 Elevidys 유통 중단 요청 및 다수 유전자 치료제 임상 시험 보류

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FDA, 3건의 사망 사고 발생 후 Sarepta Therapeutics에 Elevidys 유통 중단 요청 및 다수 유전자 치료제 임상 시험 보류

FDA는 오늘 림프구형 근이영양증(LGMD)에 대한 Elevidys와 Sarepta의 특정 임상 시험용 유전자 치료제를 새로운 안전 문제로 인해 임상 보류 조치했다고 발표했습니다. 이 조치는 연구 참여자들이 질병이나 부상의 비합리적이고 심각한 위험에 노출되어 있거나 노출될 우려가 있기 때문입니다.

FDA Requests Sarepta Therapeutics Suspend Distribution of Elevidys and Places Clinical Trials on Hold for Multiple Gene Therapy Products Following 3 Deaths fda.gov

RSS Hunter • 2025년 7월 18일