RSS FDA 보도 자료 팔로우 FDA, 초희귀 질환 맞춤형 치료법 개발 가속화를 위한 프레임워크 발표 오늘 미국 식품의약국(FDA)은 소규모 환자 집단으로 인해 무작위 대조 임상시험이 불가능할 경우, 표적 개별 맞춤형 치료법의 승인을 원하는 스폰서들이 효과와 안전성에 대한 충분한 증거를 확보할 수 있도록 하는 초안 지침을 발표했습니다. FDA Launches Framework for Accelerating Development of Individualized Therapies for Ultra-Rare Diseases fda.gov
