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FDA, 기준 미달 공장들이 이 의약품을 미국으로 배송하도록 허용하다
미국 식품의약국(FDA)이 이전에 제조상의 문제로 인해 금지되었던 수준 이하의 해외 공장들이 미국으로 의약품을 계속 선적하도록 허용하고 있습니다. 프로퍼블리카(ProPublica)는 이러한 관행을 폭로하며, FDA는 약물 부족을 방지하기 위해 이같은 조치를 취했으며, 금지된 공장들은 추가적인 검사를 받는다는 점을 면제 사항으로 들었습니다. 하지만 FDA 자체는 이러한 약물들을 정기적으로 검사하거나 소비자 및 의사로부터의 부작용 보고를 적극적으로 모니터링하지 않았습니다. 약물 안전 전문가들은 추가 연구 없이는 이러한 약물들이 공중 보건에 미치는 영향이 알려지지 않았다고 경고합니다. FDA는 이러한 면제 사항을 대부분 기밀로 유지했으며, 금지된 공장에서 면제된 약물 목록을 공개적으로 발표하지 않았습니다. 프로퍼블리카는 이제 인도 공장에서 주로 생산된 150개 이상의 면제 제품과 그 제조업체들을 식별하는 목록을 발표했습니다. 목록에 있는 일부 공장은 여전히 금지 상태이지만, 면제된 약물을 계속 미국으로 보내고 있으며, 이는 별도로 강조 표시되었습니다. 이 목록은 과거 인터넷 기록과 품질 및 규제 정보 회사인 레디카 시스템(Redica Systems)의 데이터를 사용하여 작성되었습니다. 많은 회사들이 면제 및 과거 문제에 대한 프로퍼블리카의 논평 요청에 응답하지 않았습니다. 일부 회사들은 개선을 이루었다고 밝혔지만, 다른 회사들은 여전히 금지 상태이지만 면제를 받고 있습니다.