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FDA, 새로운 증거 원칙으로 희귀 질환 치료제 개발 진전

FDA는 희귀 질환 치료제 심사 속도를 높이고 예측 가능성을 높이기 위해 희귀 질환 증거 원칙(RDEP)을 발전시켰습니다. 이 원칙은 충족되지 않은 의학적 요구가 매우 크고 알려진 유전적 결함으로 인해 발생하는 환자 수가 매우 적은 희귀 질환 치료제를 대상으로 합니다.