FDA, 의약품 및 생물학적 제제에 대한 임신 안전성 ... 노트

FDA, 의약품 및 생물학적 제제에 대한 임신 안전성 데이터 수집 개선 지침 발표

미국 식품의약국(U.S. Food and Drug Administration)은 오늘 업계 지침인 "시판 후 임신 안전성 연구(Postapproval Pregnancy Safety Studies)"를 발표했습니다. 이 지침에는 임신 중 사용되는 의약품 및 생물학적 제제의 안전성을 시판 후 환경에서 연구하는 데 사용할 수 있는 다양한 방법론에 대한 권장 사항이 포함되어 있습니다.