감사 추적을 잃지 않고 Shift-Left: 규제 대상 수술 소프트웨어의 테스트 자동화
대부분의 소프트웨어에서 빨간색 테스트는 버그입니다. 제가 작업하는 시스템에서는 빨간색 테스트가 환자 안전 신호가 될 수 있습니다. 그 한 가지 차이점은 품질 전략을 설계하기 위해 앉을 때 내리는 거의 모든 결정에 영향을 미칩니다.저는 10년 이상 소프트웨어 품질 분야에서 일해왔으며, 대부분 로봇 보조 수술, 수술 시뮬레이션 및 임상 교육 플랫폼과 같은 의료 기기 소프트웨어 분야에서 일했습니다. 엔지니어링 자체도 흥미롭습니다. 진정으로 어려운 점은 모든 테스트, 모든 파이프라인 및 모든 릴리스가 동시에 두 청중을 만족시켜야 한다는 것입니다. 엔지니어는 빠른 피드백을 원합니다. 규제 기관은 소프트웨어가 요구 사항에 명시된 대로 정확하게 작동하고 위험한 것은 아무것도 작동하지 않는다는 추적 가능한 증거를 원합니다.