주요 제네릭 의약품 제조업체인 선파마(Sun Pharma)는 인도 공장에서, 특히 주사제와 관련하여 품질 기준을 반복적으로 충족하지 못했습니다. 수많은 FDA 검사에서 오염 및 시설 노후화와 같은 심각한 위반 사항이 드러났음에도 불구하고, 선파마는 지속적으로 개선하겠다는 약속을 반복했습니다. 8년 동안 FDA는 선파마의 약속 불이행을 대부분 용인하며 미국 시장으로의 선파마 의약품 공급이 중단되지 않도록 했습니다. 프로퍼블리카(ProPublica)가 입수한 문건에 따르면, FDA는 선파마 제품의 품질과 순도가 저하되어 불순물로 판정되었음에도 불구하고 이러한 관대한 조치를 취한 것으로 나타났습니다. FDA는 2022년 말에야 할롤 공장에서의 선적을 금지했지만, 즉시 많은 의약품에 대한 면제를 부여했습니다. 2022년의 후속 검사에서도 더럽혀진 장비와 지속적인 불순물 등 거의 동일한 결함이 발견되었습니다. 이러한 반복적인 위반 사항이 있는 회사로부터의 의약품 부족을 방지하기 위해 면제를 부여하는 관행은 2013년 이후 20개 이상의 해외 공장에 적용되었습니다. FDA는 면제된 의약품에 대해 추가적인 테스트를 수행해야 한다고 주장하지만, 자체 기록에 따르면 일부 회사들이 신뢰할 수 없는 데이터를 제공한 것으로 나타났습니다. FDA 검사관들 사이에서는 시험 결과 조작을 포함한 선파마의 제조 품질에 대한 우려가 존재했습니다. 선파마 의약품과 관련된 수천 건의 부작용 보고에도 불구하고, FDA는 특정 세부 정보를 처방 의사나 환자에게 공유하지 않아 소비자 보호에 대한 심각한 의문을 제기하고 있습니다.