European Medicines Agency (EMA) | What's new 한국어 팔로우 의약품 안전성 평가를 위한 실제 데이터 활용 비개입 연구의 계획, 설계, 분석 및 보고에 대한 일반 원칙에 관한 ICH M14 가이드라인 5단계 ICH M14 guideline on general principles on planning, designing, analysing, and reporting of non-interventional studies that utilise real-world data for safety assessment of medicines Step 5 ema.europa.eu