В своем письме доктора Чен и Чжу отмечают исходные различия в ИМТ и предшествующем применении антигипертензивной терапии у пациентов, рандомизированных для получения зилебирана по сравнению с плацебо в исследовании KARDIA-2. Мы не включали формальные P-значения для межгрупповых различий в Таблице 1 нашей статьи согласно стилю JAMA, но можем уточнить, что наблюдаемые числовые различия в этих переменных в исходных условиях не имели статистического значения для общей популяции исследования или для отдельных когорт фоновой терапии. Наш план статистического анализа предусматривал корректировку ковариат для исходного систолического артериального давления (САД) и расчетной скорости клубочковой фильтрации, но не для ИМТ и количества предшествующих антигипертензивных препаратов для первичного анализа. Важно отметить, что различия в ИМТ и предшествующем применении антигипертензивных препаратов в группах зилебирана и плацебо были небольшими и вряд ли имели клиническое значение; в целом, средний ИМТ был схожим (приблизительно 32,5) среди пациентов, рандомизированных для получения зилебирана или плацебо в рамках когорт и между ними, а предшествующая антигипертензивная медикаментозная терапия составляла от 83% до 89% у пациентов, рандомизированных в группу зилебирана, и от 85% до 95% у пациентов, рандомизированных в группу плацебо. Следует отметить, что предыдущие исследования фазы 1 и KARDIA-1 не показали никакого влияния зилебирана на массу тела.
jamanetwork.com
Zilebesiran Add-On Treatment for Inadequately Controlled Hypertension—Reply
Create attached notes ...
