ProPublica на русском
Подписаться
FDA позволила не соответствующим стандартам фабрикам поставлять эти лекарства в США.
Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) позволяет иностранным фабрикам, ранее запрещенным из-за производственных неисправностей, продолжать поставлять лекарства в США. ProPublica раскрыло эту практику, отметив, что обоснованием FDA было предотвращение дефицита лекарств, и что исключения включали дополнительное тестирование запрещенных фабрик. Однако само FDA не регулярно тестировало эти лекарства и не активно отслеживало сообщения о неблагоприятных реакциях от потребителей и врачей. Эксперты по безопасности лекарств предупреждают, что без дополнительного исследования влияние этих лекарств на общественное здоровье остается неизвестным. FDA хранило эти исключения в основном конфиденциальными и не опубликовало общий список освобожденных лекарств от запрещенных фабрик. Теперь ProPublica опубликовало список, идентифицирующий более 150 освобожденных продуктов, в основном из фабрик в Индии, вместе с их производителями. Некоторые фабрики в этом списке все еще запрещены, но продолжают отправлять освобожденные лекарства в США, выделенные отдельно. Список был составлен с помощью исторических интернет-записей и данных от Redica Systems, компании по качеству и регуляторному интеллекту. Многие компании не ответили на запросы ProPublica о комментариях относительно исключений и прошлых проблем. Некоторые компании заявили, что они внесли улучшения, в то время как другие продолжают быть запрещенными, но получают исключения.