RSS fda.gov | Что нового: Лекарства
Подписаться
FDA предоставляет ускоренное одобрение для zanidatamab-hrii для ранее леченных неоперабельных или метастатических HER2-положительных опухолей желчевыводящих путей
20 ноября 2024 года Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) предоставило ускоренное одобрение занидатамабу-хири (Зииера, Джаз Фармацевтикалс, Инк.), биспецифическому антителу, направленному на HER2, для лечения ранее леченных, неоперабельных или метастатических HER2-положительных (IHC 3+) опухолей желчевыводящих путей (BTC), обнаруженных с помощью теста, одобренного FDA.
