Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США сегодня опубликовало проект руководства для спонсоров, стремящихся получить одобрение для целевой индивидуализированной терапии путем получения существенных доказательств эффективности и безопасности, когда рандомизированные контролируемые исследования невозможны из-за небольшого количества пациентов.