Сан Фарма, крупный производитель.generic лекарств, неоднократно нарушала стандарты качества на своем индийском заводе, особенно в отношении инъекционных препаратов. Несмотря на многочисленные инспекции Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA), которые выявили критические нарушения, такие как загрязнение и неисправность, Сан постоянно давала обещания реформ. В течение восьми лет FDA в основном терпела эти нарушенные обещания, позволяя бесперебойному поставке препаратов Сан на рынок США. Документы, полученные ProPublica, демонстрируют снисходительность FDA, даже когда они объявляли продукты Сан фальсифицированными из-за компрометированной качества и чистоты. Агентство только запретило поставки из фабрики Халол в конце 2022 года, но сразу же предоставило исключения для многих препаратов. Последующие инспекции в 2022 году обнаружили практически идентичные недостатки, с грязным оборудованием и примесями, которые сохранялись. Практика предоставления исключений для предотвращения нехватки лекарств, даже для компаний с повторными нарушениями, была применена к более чем 20 зарубежным фабрикам с 2013 года. FDA утверждает, что компании должны проводить дополнительное тестирование для освобожденных препаратов, но собственные записи агентства указывают на то, что некоторые из них предоставили ненадежные данные. Обеспокоенность по поводу качества производства Сан, включая фальсификацию результатов тестирования, была известна среди инспекторов FDA. Несмотря на тысячи отчетов о неблагоприятных событиях, связанных с препаратами Сан, FDA не поделилась конкретными деталями с врачами или пациентами, что вызывает серьезные вопросы о защите потребителей.