Импорт лекарственных средств с... Заметка

Импорт лекарственных средств с помощью заявки на импорт до запуска (PLAIR)

FDA рассматривает запросы и может дать разрешение в определенных обстоятельствах для импорта препарата производителем в ожидании получения разрешения FDA. После одобрения эти запросы на импорт до запуска, или PLAIRs, позволяют спонсорам препарата импортировать непроверенные готовые лекарства.