Импорт новых исследуемых лекарственных средств

Новое исследовательское лекарственное средство (IND), импортируемое для использования в клинических исследованиях, должно быть охвачено заявкой на IND, если не освобождено в соответствии с 21 CFR 312.2. Компания должна представить IND в FDA до импорта препарата в США.